Поля змінного струму можуть допомогти при раку мозку

Для отримання ефекту Optune потрібно носити 18 годин на добу. Але він не заважає займатися повсякденними справами.

Згідно з результатами великого дослідження, новий пристрій у формі «шапочки», що генерує електромагнітні поля, збільшив тривалість життя пацієнтів зі смертельною формою раку головного мозку. Багато лікарів скептично ставляться до цього терапевтичного підходу, який отримав назву «поля, що борються з пухлиною» (tumor treating fields), і в будь-якому випадку ці «поля» - не панацея. Крім того, пристрій відноситься до дорогих методів лікування, він обходиться в 21 тис. доларів США щомісяця.

Але під час роботи було показано, що п'ятирічна виживаність пацієнтів, які використовували пристрій у поєднанні зі звичайною хіміотерапією, майже втричі вища, ніж у тих, хто отримував тільки хіміотерапію - 13% і 5% відповідно.

На думку доктора Роджера Ступпа (Roger Stupp), експерта з пухлин мозку з Північно-Західного університету (Northwestern University), принцип дії нового пристрою відрізняється від загальноприйнятих стандартів лікування онкологічних захворювань. Багато лікарів не розуміють, як воно працює або вважають, що воно не здатне допомогти.

Доктор Ступп очолив профінансоване компанією-виробником дослідження, проведене на базі Університетської клініки Цюріха (нім. Universitätsspital Zürich, USZ). Результати роботи були представлені на зустрічі членів Американської асоціації онкологічних досліджень (American Association for Cancer Research) у Вашингтоні.

На думку незалежного експерта доктора Антоніо Чіокка (Antonio Chiocca), керівника відділення нейрохірургії Бригамської і жіночої лікарні (Brigham and Women's Hospital), результати дослідження є «видатними», і не можуть бути пояснені ефектом плацебо. Інший фахівець, доктор Джордж Деметрі (George Demetri) з Інституту раку Дана-Фабер (Dana-Farber Cancer Institute) погодився з цим твердженням, проте зазначив, що більшість пацієнтів протягом 5 років все-таки померли. «Це захворювання настільки жахливо, що будь-який прогрес у лікуванні важливий», - додав доктор Деметрі.

Про лікування

Пристрій під назвою Optune випускається компанією Novocure. Воно продається в США, Німеччині, Швейцарії та Японії як засіб для зменшення ризику рецидиву агресивної форми раку головного мозку, мультиформної гліобластоми. Пристрій призначений для використання у дорослих пацієнтів, які перенесли хірургічне втручання та/або радіотерапію і отримують хіміотерапевтичні препарати.

Пацієнти одягають «шапочку» зі смужками електродів на голену голову. Електроди з'єднуються дротами з невеликим електрогенератором, який можна носити в сумці. Хворі можуть надягати звичайний капелюх поверх пристрою і жити звичним життям. При цьому прилад необхідно використовувати протягом 18 годин щодня. Під час носіння «шапочки» пацієнти не відчувають електричних розрядів, а тільки легке тепло.

Передбачається, що пристрій створює слабкі поля змінного струму, що заважають хромосомам вишикуватися в ряд при поділі клітин. Оскільки ракові клітини діляться інтенсивно, а клітини мозку дорослої людини - ні, теоретично, пристрій повинен впливати переважно на захворювання, а не на самого пацієнта.

Що показали дослідження

У роботі 2011 р. Optune не вплинув на виживаність, але викликав менше небажаних ефектів, ніж хіміотерапія. Випробування проводилися на пацієнтах з рецидивом захворювання або негативною динамікою. Тоді Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (Food and Drug Administration, FDA) схвалив використання пристрою у таких хворих.

Друге дослідження, що проводилося за участю пацієнтів, у яких пухлина була виявлена недавно, було припинено в 2014 р. Період спостереження за більш ніж 50% з 695 добровольців склав понад 18 місяців, і було показано, що ті, хто використовував Optune, жили на кілька місяців довше за інших. Управління санітарного нагляду розширило ліцензію, але деякі лікарі протестували, оскільки під час випробувань пристрою не використовувалося засліплення - всі знали, яке лікування вони отримують. Керівники дослідження заперечили, що використання «підробленого лікування» в конкретному випадку було б непрактичним. По-перше, справжній пристрій створює відчуття тепла під час роботи, а по-друге, мало хто погодився б голити череп кожні кілька днів і роками носити «шапочку» з електродами, знаючи, що вона може бути підробленою.

Нові результати

В ході останнього дослідження медіана виживаності у тих, хто використовував Optune в поєднанні з хіміотерапією, склала 21 місяць, а у тих, хто отримував тільки хіміотерапію - 16 місяців. Середня дворічна виживаність склала 43% і 31%, трирічна - 26% і 16%, а п'ятирічна - 13% і 5% відповідно. Побічні ефекти були мінімальними, серед них зустрічалися випадки порушення складу крові, слабкість, стомлюваність і подразнення шкіри від електродів.

У нових рекомендаціях Національного багатопрофільного онкологічного центру (National Comprehensive Cancer Center) Optune згадується як можливий варіант лікування пухлин мозку. В даний час вивчається ефективність пристрою при раку підшлункової залози, раку яєчників і раку легені. У цих випадках електроди прикріплюються до живота або грудей.

Ціна питання

Серйозним обмеженням для використання Optune є його ціна - близько 700 доларів на день. Велика частина американських страхових компаній покриває ці витрати, але не Medicare. «Ми платимо самі, - розповідає генеральний директор компанії Novocure Білл Дойль (Bill Doyle). - Ми ніколи не відмовляємо пацієнтам, незалежно від наявності у них страховки».

Як пояснив Дойль, висока ціна пристрою обумовлена тим, що "він являє собою надзвичайно складний медичний прилад, що випускається в дуже маленьких обсягах. В Optune є частини, які необхідно змінювати кілька разів на тиждень, крім того, ми забезпечуємо підтримку кожному покупцеві ". На ціну пристрою також, безумовно, вплинуло те, що він досліджувався протягом 17 років: спочатку в лабораторії і на тварин, а потім і за участю добровольців. Як результат, сукупна ціна самого Optune і запасних деталей до нього сьогодні дорівнює приблизно 500 тис. доларів США.