Чоловіки добре перенесли прийом експериментальної протизаплідної таблетки

Вчені оцінили переносимість і безпеку другої можливої діючої речовини для чоловічої протизаплідної таблетки, за час дослідження в учасників не розвинулися значущі побічні ефекти. Про свої результати автори розповіли на щорічній конференції Ендокринологічного товариства в Новому Орлеані.

Зараз існує не так багато поширених способів чоловічої контрацепції. Застосування презерватива при абсолютно правильному використанні дає захист 98 відсотків, але в реальному житті, згідно зі статистикою ВООЗ, близько 15 відсотків пар, які обрали цей метод контрацепції, стикаються з небажаною вагітністю протягом першого року. Вазектомія (перев "язка або перетин семявиносних протоків) дає надійне застереження, але його дія часто незворотна. Міжнародне дослідження показало, що в появі нових методів запобіжного заходу від небажаної вагітності для чоловіків зацікавлені як чоловіки, так і жінки.

Раніше в більшій частині клінічних досліджень вчені вивчали контрацептивний потенціал гелів, ін'єкцій та імплантатів з різними комбінаціями, які включали тестостерон і прогестини (синтетичні аналоги жіночих гормонів прогестеронів). Ефективність експериментальних чоловічих контрацептивів вчені оцінювали як високу, а результати називали обіцяючими. Але опитування показують, що багато чоловіків воліли б, щоб новий контрацептив був у таблетках.

Про дослідження безпеки першої потенційної діючої речовини для таблетованого чоловічого контрацептиву, диметандролон ундеканоата (ДМАУ) або 7a, 11b-метил-19-нортестостерон-ундеканоата, вчені повідомили в лютому 2019 року в. Очікуваний протизаплідний ефект компонента заснований на придушенні синтезу гонадотропінів і ендогенного тестостерону завдяки його здатності зв'язуватися прогестерос, так само. За 28 днів ДМАУ не викликав серйозних побічних ефектів у 28 здорових чоловіків. Автори не виявили значного зниження концентрації сперматозоїдів в учасників, незважаючи на суттєве зменшення рівня тестостерону і гонадотропінів у їхній крові. Вони пояснили це недостатньою тривалістю дослідження. Вчені повідомили, що ефективність придушення сперматогенезу ДМАУ в даний час вивчається в іншому дослідженні.

Результати клінічного дослідження фази I, вивчення безпеки і переносимості, нового експериментального компоненту для чоловічих протизаплідних таблеток були представлені 24 березня 2019 року на щорічній конференції Ендокринологічного товариства в Новому Орлеані. Крістіна Уонг (Christina Wang), одна з провідних авторів дослідження, співдиректор Інституту клінічних і міждисциплінарних досліджень при Біомедичному дослідницькому інституті в Лос-Анджелесі, повідомила, що використовувався препарат 11-бета-метил-19-нортестостерона додеклаблонат (11-бета-МНТДК). Це модифікований тестостерон, що з'єднує властивості чоловічих статевих гормонів і прогестеронів. У прес-релізі вказується, що він є родинним ДМАУ. «Наші результати вказують, що ця протизаплідна таблетка, що з'єднує два види гормональної активності, знизить вироблення сперматозоїдів на тлі збереженого лібідо», - сказала Уонг.

У дослідженні, яке проводилося в Біомедичному дослідницькому інституті і Вашингтонському університеті, взяли участь 40 здорових чоловіків. 10 з них отримували плацебо, а 30 - експериментальні ліки в різних дозуваннях: 14-200 міліграм і 16-400 міліграм один раз на добу. В учасників з експериментальних груп рівень тестостерону в крові впав до рівня андрогенної недостатності, але чоловіки не повідомляли про якісь суттєві побічні ефекти. Серед легких небажаних явищ автори згадують втому, головний біль і появу вугрів у чотирьох-шести чоловіків. П'ять учасників повідомили про зменшення статевого потягу, а двоє відзначали легку еректильну дисфункцію. У той же час, у жодного з учасників за період дослідження не знизилася сексуальна активність і ніхто не перервав прийом препарату у зв'язку з побічними ефектами.

Професор Школи медицини Вашингтонського університету Стефані Пейдж (Stephanie Page), другий провідний автор дослідження, пояснила мінімальну кількість побічних ефектів нестачі тестостерону тим, що 11-бета-МНТДК наслідує дію цього гормону, але в яєчках не створюється його концентрація, достатня для сперматогенезу.

Ефект експериментального препарату був зверненим після завершення лікування, повідомила Уонг. Вона додала, що 28 днів було недостатньо, щоб вивчити максимальний рівень придушення вироблення сперматозоїдів, оскільки сперматогенез займає від 60 до 90 днів. Але рівень гормонів, відповідальних за вироблення сперми, у чоловіків в експериментальній групі сильно знизився в порівнянні з показниками чоловіків з групи плацебо. На думку Христини Уонг, безпечна протизаплідна таблетка з зверненою дією для чоловіків може з'явитися в продажу протягом приблизно 10 років.

Раніше вчені успішно випробували чоловічий контрацептив Vasalgel, що перекриває семявиносний проток, на мавпах. У США вчені збиралися випробувати протизаплідний гель для чоловіків, який потрібно втирати в шкіру передпліччя. Він містить синтетичні тестостерон і прогестин.