У США будуть використовувати псилоцибін для лікування резистентної депресії

Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) міністерства охорони здоров'я США присвоїло статус «проривної терапії» (breakthrough therapy) використанню для лікування депресії активної речовини галюциногенних грибів - псилоцибіну. Це означає, що тепер цей психоделік можна буде легально використовувати для подальших досліджень терапії психічних розладів.

Агоніст серотонінових рецепторів псилоцибін - психоактивна речовина, що міститься в галюциногенних грибах. Його ефективність при лікуванні важкої депресії показували вже два роки тому, а в минулому році вченим вдалося показати, що псилоцибін може впливати на активність мозку навіть при резистентній депресії. Вивчення психотерапевтичного використання псилоцибіну було популярним ще в 60-х роках минулого століття, але досі залишався суперечливим з точки зору легальності.

Вивченням потенційного використання псилоцибіну для лікування депресії, особливо - резистентної (так називають депресію, яка не піддалася двом курсам лікування поспіль) вже два роки займається американська дослідницька організація COMPASS Pathways. Саме вони подали заявку на використання псилоцибіну в клінічних дослідженнях: її комісія FDA схвалила цього літа. Одночасно з цим COMPASS також подала заяву на присвоєння терапії псилоцибіном статусу «проривної»: його вони отримали вже через кілька місяців.

Варто зазначити, що статус «проривної терапії» призначається FDA не тим лікувальним препаратам і методикам, які вже пройшли клінічні випробування і мають статус новітніх засобів, що заслуговують особливої уваги, а означають саме дозволи Управління на використання його в активних клінічних дослідженнях. Такий статус означає, що випробуванням засобу буде видано пріоритет у подальшому схваленні його використання та прискоренні розповсюдження як лікарського препарату. Поки що псилоцибін все ще входить до списку заборонених наркотичних речовин у США, однак у разі, якщо вченим вдасться довести його ефективність при лікуванні депресії та інших психічних розладів, статус буде переглянуто.

У 2016 році FDA також видало дозвіл на масштабні клінічні випробування MDMA (також відомого як «екстазі»). Одночасно з цим Міждисциплінарна асоціація психоделічних досліджень (MAPS), яка виступала спонсором випробувань, подала заявку на присвоєння MDMA-психотерапії статусу «проривної». Цей дозвіл FDA видав вже через рік, що означає, що в якості легального і ефективного лікування психічних розладів «екстазі» може бути використаний вже протягом найближчих років.