FDA схвалило препарат для запобігання мігрені

Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило превентивний препарат від мігрені у дорослих, повідомляється в прес-релізі відомства. Аймовіг блокує активність кальцитонін-ген-зв'язаного пептида, надлишкова кількість якого провокує напади хвороби. Це не єдиний засіб, який використовується для запобігання мігрені, але перший, розроблений спеціально для лікування цієї хвороби. Результати клінічних випробувань показали, що аймовіг, в середньому, запобігає 2-2,5 нападу на місяць, а решта робить менш важкими.

За оцінками дослідників, у 2016 році мігренню страждали понад мільярд людей по всьому світу. Приблизно у 14 відсотків хворих буває більше п'яти нападів на місяць, а 25 відсотків повідомили, що за останні три місяці вони пропускали через мігрені як мінімум один день роботи або навчання. Часто мігрень характеризується пульсуючими болями частини голови, які можуть супроводжуватися нудотою, блювотою, підвищеною чутливістю до світла, звуку або запахом. Напади можуть тривати від декількох годин до декількох днів.

Мігрень викликається як генетичними факторами, так і фізіологічними (стресом, втомою, голодом). Як припустили вчені ще в 1980-ті роки, однією з причин виникнення нападу є підвищений вміст кальцитонін-ген-зв'язаного пептида (CGRP). Так називається нейропептид, який виробляється нейронами центральної і периферичної нервової системи. Як показали дослідження, ін'єкція цієї речовини людям, схильним до мігрені, викликає напад.

Медики запропонували використовувати людські моноклональні антитіла для блокування CGRP-рецепторів і кілька фармацевтичних компаній розробили препарати. 17 травня FDA схвалило застосування першого з них, препарату аймовіг, створеного компаніями Амджен і Новартіс. Ефективність аймовіга була показана в трьох серіях клінічних випробувань. У перших двох серіях брали участь 955 і 577 осіб з епізодичними мігренями (приступи трапляються від 4 до 14 разів на місяць) відповідно. Їм двічі на місяць внутрішньомишечно кололи або аймовіг, або плацебо. Курс лікування тривав півроку і три місяці, відповідно. Після курсу в учасників експерименту, яким кололи аймовіг, кількість мігренозних днів на місяць зменшилася на два дні після піврічного лікування і на один день після тримісячного курсу. Приступи мігрені стали не такими важкими, люди стали рідше приймати знеболюючі препарати під час нападу.

У третій серії клінічних випробувань брали участь 667 хворих хронічними мігренями. Після тримісячного курсу прийому препарату число мігренозних днів, в середньому, скоротилося на 2,5 дня.

Клінічні випробування не виявили серйозних побічних ефектів, учасники повідомляли лише про роздратування в місці уколу і про погіршення роботи кишечника.

Аймовіг не довго залишатиметься єдиним препаратом на ринку. Зараз ще три компанії - Alder Biopharmaceuticals, Eli Lilly і Teva Pharmaceutical Industries або закінчують клінічні випробування аналогічних препаратів, або чекають схвалення FDA.

Раніше мігрені запропонували лікувати зеленим світлом; він легше переноситься під час нападів. Для допомоги хворим можна використовувати підсвічування або окуляри з зеленими світлофільтрами