Схвалено перший препарат для лікування важкої форми розсіяного склерозу

Новий препарат для лікування розсіяного склерозу «Окревус» випускається компанією Genentech, що належить фармацевтичному гіганту Roche.

Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (Food and Drug Administration, FDA) схвалило препарат «Окревус» (Ocrevus, окрелізумаб) для терапії пацієнтів з важкою прогресуючою формою розсіяного склерозу. Раніше у цих хворих не було ефективних способів боротьби з виснажливим захворюванням. «Окревус» також був дозволений до використання у хворих з ремітуючо-рецидивуючою, найбільш поширеною і не такою болісною формою хвороби.

У клінічних випробуваннях ефективності препарату при рецидивуючій формі розсіяного склерозу взяли участь 1656 пацієнтів. На тлі прийому «Окревуса» частота загострень у них виявилася на 47% менше, ніж аналогічний показник в групі хворих отримували вже схвалений препарат Ребіф (Rebif). В іншому дослідженні, в яке були включені 732 пацієнти з прогресуючим розсіяним склерозом, ризик прогресування захворювання в групі, що отримувала «Окревус», виявився на 24% нижче, ніж у групі, що приймала плацебо.

Окрелізумаб (ocrelizumab, діюча речовина препарату «Окревус») впливає на В-лімфоцити пацієнтів. У нормі ці клітини, які є частиною імунної системи, допомагають боротися з інфекціями. Однак при розсіяному склерозі вони починають атакувати нервову систему, пошкоджуючи її і виявляючись однією з причин появи характерних симптомів захворювання: паралічу та когнітивних порушень.

"Я думаю, це дуже важливо, - розповідає керівник відділення неврології Каліфорнійського університету в Сан-Франциско (University of California, San Francisco) доктор Стівен Хаузер (Stephen Hauser), який також очолював робочий комітет, який контролював останні фази клінічних випробувань нового препарату.

«Окревус» випускається компанією Genentech, що належить швейцарському фармацевтичному гіганту Roche. Препарат виявився найбільш ефективним у хворих з рецидивуючою течією розсіяного склерозу. Очевидно, у таких хворих «Окревус» може зупинити прогресування захворювання - при відносно невеликій кількості серйозних побічних ефектів. У пацієнтів з більш важкою формою хвороби, первинно-прогресуючою, препарат лише помірною мірою уповільнює розвиток захворювання. Однак навіть такий ефект експерти назвали «важливим першим кроком».

Ціна річного курсу лікування «Окревусом» складе близько 65000 $, що на 25% менше, ніж терапія препаратом Ребіф (Rebif). У заяві компанії Genentech було зазначено, що ціни на ліки, застосовувані для боротьби з розсіяним склерозом, в останні роки істотно зросли. Відносно низька ціна «Окревуса», за заявою компанії Genentech, повинна змінити цю тенденцію.

Хоча пацієнтам з ремитуючо-рецидивуючою формою розсіяного склерозу сьогодні доступно кілька варіантів лікування, прийом найефективніших препаратів нерідко супроводжується серйозними побічними ефектами. Тому лікарі воліють не призначати ці кошти, поки хвороба не досягне пізніх стадій. «Окревус» відносно безпечний: на тлі його використання відзначалися переважно місцеві реакції в місці введення препарату (укол окрелізумабу робиться 1 раз на 6 місяців) і збільшення ризику розвитку простудних захворювань.