Холерна вакцина на основі білків рису пройшла першу фазу випробувань

Японські вчені розробили вакцину від холери на основі білків рису і опублікували дані про першу фазу клінічних випробувань в Кількість серйозних побічних ефектів не розрізнялося у групи, яка отримала вакцину і у групи плацебо. Головна перевага вакцини в тому, що її можна зберігати при кімнатній температурі. Також вона проста в застосуванні - достатньо лише розвести порошок у воді і випити розчин.

Холера - інфекційне захворювання, що викликається холерним вібріоном. Ці бактерії проникають з їжею і водою в тонкий кишечник і там починають розмножуватися. Вібріони виділяють холерний токсин, що складається з двох одиниць - суб'єдиниці А і суб'єдиниці В. Остання з'єднується з рецепторами на поверхні клітин кишечника, а суб'єдиниця А потім проникає всередину ентероцитів (епітеліальних клітин кишечника). Суб'єдиниця А викликає всередині клітини каскад реакцій, які в кінцевому підсумку призводять до виділення в просвіт кишечника величезної кількості рідини, що містить мало білка, але багато електролітів. Це призводить до діареї, блювоти і зневоднення, а найнебезпечнішим ускладненням холери є дегідратація з метаболічним ацидозом (збільшенням кислотності) і зниженням рівнів електролітів. Щорічно на холеру хворіють 1,3-4 мільйони людей, а вмирають 20000-140000 осіб.

Зараз від холери існує кілька вакцин, їх зазвичай застосовують перед поїздкою в країни, неблагополучні по холері. У 2016 році ми писали, що FDA схвалила використання живої ослабленої вакцини Vaxcora, яка застосовується одноразово. У клінічних випробуваннях у неї була ефективність близько 80 відсотків через 3 місяці після введення. Також розроблено кілька вакцин, що містять «мертвий» інактивований штам - Dukoral, ShanChol, Euvichol. Всі названі вакцини мають один істотний недолік - їх треба постійно зберігати при низьких температурах, що створює проблеми при транспортуванні. Вчені намагаються сконструювати вакцини таким чином, щоб подолати це обмеження і зробити їх більш стійкими.

Японські вчені під керівництвом Хіросі Кійоно (Hiroshi Kiyono) з Токійського Університету почали розробляти вакцину від холери на основі білків з рису в 2003 році. Вони модифікували рис генетично таким чином, щоб він експресував білкові антигени холерного вібіріона (суб'єдиницю В). Рис після вирощування перемелюють в борошно - так він зберігається довгий час при кімнатній температурі. Для введення такої вакцини не потрібна голка, порошок просто розчиняють у воді і приймають всередину.

Зараз завершилася перша фаза клінічних випробувань. У ній вчені дослідили безпеку вакцини на дорослих здорових чоловіках, яких розділили на дві групи: вакцини (30 осіб) і плацебо (30 осіб). Ці дві групи розділили також на підгрупи (по 10 осіб) по дозах - 1, 3 і 6 грамів. Всього випробовувані отримали дозу вакцини 4 рази: 1 раз на два тижні.

У чотирьох учасників у групі вакцини і в чотирьох учасників у групі плацебо спостерігали серйозні несприятливі події, найчастішим із них стало зниження рівня гемоглобіну (по 2 учасники в кожній групі).

Хоча оцінка ефективності вакцини не була головною метою першої фази дослідження, вчені оцінили рівні антитіла учасників і порівняли їх з групою плацебо. Імунна відповідь виявилася найсильнішою після введення 6 грам препарату (p = 0,004).

Дослідники зробили висновок, що доза в 6 грамів має хорошу імуногенність і не викликає серйозних несприятливих явищ (не більше, ніж у групі плацебо). У майбутньому дослідники планують проведення клінічних випробувань на групах, що розрізняються за статевим, віковим та етнічним складом.

Нещодавно ми розповідали також про вакцину від коронавірусу рослинного походження. Канадські вчені створили її на основі білків тютюну. Після першої дози антитіла виявлялися у 60 відсотків учасників, а після другої дози - у 91 відсотка.