Новий препарат показав ефективність у лікуванні меланоми і раку сечового міхура

Пембролізумаб довів ефективність вже в перших клінічних випробуваннях, і був в прискореному порядку схвалений для лікування меланоми в США. Тепер вивчаються можливості щодо розширення списку показань препарату.

Клінічні випробування нового імунотерапевтичного препарату пембролізумабу (pembrolizumab, торгове найменування - Keytruda) показали, що він значно продовжує життя пацієнтам, які страждають на рак сечового міхура. Ліки також виявилися ефективними щодо меланоми слизових оболонок, рідкісного різновиду одного з найнебезпечніших злоякісних пухлин. Результати випробувань були представлені на Європейському онкологічному конгресі (European Cancer Congress).

Досі в лікуванні меланоми слизових оболонок не застосовувалися імунотерапевтичні засоби, що використовуються для терапії інших форм цього захворювання. Найчастіше меланома виникає на шкірі в результаті впливу ультрафіолетового випромінювання (наприклад, сонячних променів). Меланома слизових оболонок розвивається в порожнинах тіла, наприклад, в дихальних шляхах, шлунково-кишковому тракті або статевих органах. Причини її виникнення невідомі.

Меланоми слизових становлять менше 1% від усіх випадків меланоми. Прогноз при цій формі захворювання несприятливий, зазвичай через пізню діагностику. Більшість пацієнтів з метастатичною меланомою слизових оболонок, на сьогоднішній день в середньому живуть менше року, отримуючи стандартну терапію.

З доповіддю про результати трьох клінічних випробувань пембролізумабу стосовно лікування пацієнтів з пізніми стадіями меланоми слизових виступив доктор Маркус Батлер (Marcus Butler), онколог з Онкологічного центру принцеси Маргарет (Princess Margaret Cancer Centre) в Торонто. Він повідомив, що пізні стадії меланоми слизових оболонок були зареєстровані у 84 хворих з 1567, які взяли участь у дослідженнях.

"16 (19%) пацієнтів добре відповіли на лікування пембролізумабом, причому 12 з них досі живі. Ознак прогресу захворювання не спостерігається. На сьогоднішній день найбільш тривалий період успішного лікування становить 27 місяців ", - зазначив доктор Батлер.

З 1483 пацієнтів з іншими формами неоперабельної меланоми, які взяли участь у дослідженнях і отримали, як мінімум, одну дозу пембролізумабу, 33% відповіли на лікування. 72% досі живі, причому захворювання не прогресує. Середня тривалість життя на тлі лікування склала близько 2 років (у пацієнтів з меланомою слизових - 11,3 місяця).

"Імунотерапія меланоми докорінно змінила уявлення про лікування цього захворювання. Деякі пацієнти з меланомою слизових, у яких спостерігалася повна відповідь на терапію пембролізумабом, вже повернулися до нормального життя. У інших користь від лікування була менш вираженою, тим не менш, вона була присутня. З попередніх досліджень пацієнти з меланомою слизових зазвичай виключалися, оскільки ця форма захворювання вважалася занадто рідкісною. Однак результати останньої роботи вказують на те, що пацієнтам з меланомою слизових імунотерапія повинна пропонуватися як стандартний варіант лікування. Але, оскільки відповідь на терапію в цьому випадку може спостерігатися рідше, необхідні додаткові дослідження, присвячені підвищенню ефективності лікування ".

Голова конгресу і президент Європейської онкологічної організації (European CanCer Organisation, ECCO) професор Пітер Нареді (Peter Naredi), який не брав участі в роботі, зазначив: "Оцінити ефективність лікування рідкісних форм раку в ході клінічних випробувань звичайного масштабу буває складно. Але Батлер і його колеги об'єднали дані трьох досліджень і продемонстрували, що лікування пацієнтів з неоперабельною меланомою слизових пембролізумабом призводить до довготривалого поліпшення стану хворих ".

З другою доповіддю, присвяченою використанню пембролізумабу при раку сечового міхура, виступив доктор Андреа Неччі (Andrea Necchi), лікар відділення медичної онкології Національного інституту пухлин фонду IRCCS (іт. Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori) в Мілані, Італія. За словами доктора Неччі клінічні випробування показали, що пацієнти з неоперабельним раком сечового міхура на тлі прийому пембролізумабу в середньому жили довше і відчували менше побічних ефектів порівняно з хворими, які отримували хіміотерапію.

Він сказав: "Проведене дослідження стало знаковим. Воно продемонструвало реальні переваги використання пембролізумабу в якості препарату другої лінії терапії у пацієнтів з неоперабельним раком сечового міхура. Пембролізумаб став першим препаратом, здатним продовжити життя цих хворих більшою мірою, ніж хіміотерапія.

Медіана виживаності в групі пембролізумабу склала 10,3 місяця, а в групі, що отримувала хіміотерапію, - 7,4 місяця. Крім того, частка пацієнтів, у яких в результаті лікування пухлина зменшилася або зникла, в цих групах відрізнялася практично в два рази 21% і 11% відповідно.

Крім того, на тлі використання пембролізумабу спостерігалося значно менше побічних ефектів. Це важливо, оскільки значну частку учасників дослідження склали літні люди з великою кількістю супутніх захворювань. Результати дослідження дозволяють розглядати пембролизумаб як новий стандарт лікування неоперабельного раку сечового міхура ".

В даний час не існує ефективної терапії другої лінії, яку можна було б використовувати у пацієнтів з раком сечового міхура на пізніх стадіях захворювання. Як правило, застосовуються хіміотерапевтичні препарати: паклітаксел, доцетаксел і вінфлунин, однак користь від їх використання, як правило, невелика. Поява нового ефективного лікарського засобу могла б змінити цю ситуацію, підвищивши якість і тривалість життя пацієнтів з неоперабельним раком сечового міхура.