Препарат для лікування хвороби Альцгеймера провалився на випробуваннях

Соланезумаб, препарат для лікування хвороби Альцгеймера, продемонстрував ефективність, порівнянну з плацебо.

Фармацевтичний гігант Eli Lilly and Company оголосив, що експериментальний препарат соланезумаб для лікування легкої деменції при хворобі Альцгеймера виявився не здатний уповільнити процес втрати пам'яті. Це було виявлено в ході клінічних випробувань препарату.

Пацієнти, які отримували соланезумаб «не демонстрували статистично значущого уповільнення в погіршенні когнітивних процесів порівняно з хворими, що приймали плацебо», стверджується в результатах клінічних випробувань III фази. Хоча результати були «безумовно прихильні» до препарату, «зміни в процесі лікування» виявилися невеликими, повідомляється в заяві компанії.

У підсумку керівництво Eli Lilly заявило, що не подаватиме документи для реєстрації препарату в США. Результати випробувань планується представити 8 грудня на дев'ятій конференції, присвяченій клінічним дослідженням хвороби Альцгеймера (Clinical Trials on Alzheimer's Disease meeting). Новина відразу ж вплинула на акції компанії, які втратили в ціні близько 10%.

Заява компанії Eli Lilly стала останньою в серії аналогічних повідомлень про провали клінічних випробувань препаратів, які мали б здійснити прорив у лікуванні хвороби Альцгеймера. За даними компанії, це захворювання вразило приблизно 47 мільйонів людей по всьому світу. Тепер Eli Lilly, яка за останні 30 років вже інвестувала понад три мільярди доларів США в дослідження, присвячені хворобі Альцгеймера, «залишається зацікавлена» у створенні ефективного засобу від цього захворювання.

Раніше соланезумаб продемонстрував незадовільні результати в двох попередніх дослідженнях, де відчувалася його ефективність в плані лікування від легких до помірних форм деменції. Останнє дослідження було покликане показати, що препарат може уповільнити процес втрати когнітивних функцій у пацієнтів з легкою деменцією - у людей, які вже втратили частину пам'яті, але ще справляються з повсякденними справами. Аналітики були налаштовані скептично.

Незважаючи на невдачу в клінічних випробуваннях, компанія Eli Lilly «демонструє хороші перспективи зростання без соланезумаба», як повідомив Девід Рікс (David Ricks), що наступного місяця приступає до обов'язків генерального директора компанії. В даний час він очолює Lilly Bio-Medicines.

"Результати... виявилися не тим, на що ми сподівалися. Ми розчаровані через те, що мільйони людей, які страждають хворобою Альцгеймера, як і раніше знаходяться в очікуванні препарату, здатного вплинути на її перебіг ", - сказав Джон Лехляйтер (John Lechleiter), нинішній генеральний директор Eli Lilly.

Раніше ми вже писали про соланезумаб як про препарат, що зменшує кількість бета-амілоїдного білка і уповільнює прогрес захворювання. На жаль, нові дані продемонстрували, що оптимістичні заяви з приводу цього засобу були передчасними.