FDA схвалило препарат для лікування втрати статевого потягу у жінок

Американське Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалило випуск засобу для лікування зниження статевого потягу у жінок до настання менопаузи. Препарат Vyleesi, який необхідно вводити за допомогою ін'єкцій в область живота або стегон, показав ефективність в рамках дослідження за участю більше тисячі жінок, повідомляється на сайті FDA. При цьому в абсолютних цифрах поліпшення статевого потягу спостерігалося у 20 відсотків жінок, які приймали препарат, і у 17 відсотків жінок у групі плацебо.

Згідно з Міжнародною класифікацією хвороб гіполібідемія відноситься до числа сексуальних дисфункцій і характеризується відсутністю статевого потягу. Для діагностики розладу зниження лібідо має спостерігатися поза будь-якими іншими психічними і фізичними розладами і захворюваннями. При цьому причини його появи можуть бути як зовнішніми, так і внутрішніми: відомо, що гіполібідемія може розвинутися протягом тривалого періоду зловживання алкоголем і наркотиками і зберігатися після успішного лікування залежності.

Найчастіше, однак, причини бувають зовнішніми: конфлікти у відносинах з статевим партнером або перенесене сексуальне насильство. Саме тому найчастіше для лікування гіполібідемії призначають спеціальну психотерапію, але існують і медикаментозні препарати. Перший такий препарат, «Флібансерин», був схвалений FDA в 2015 році: цей засіб призначається для лікування гіполібідемії у жінок до менопаузи і працює як агоніст і антагоніст декількох серотонінових рецепторів, а його прийом призводить до підвищення рівня дофаміну і норадреналіну і зниження - серотоніну. Незважаючи на схвалення комісії і успішний вихід на ринок, ефективність препарату викликає сумніви: дослідження показують, що «Флібансерин» часто працює не особливо краще плацебо.

Активна речовина нового препарату, бремеланотид, діє на рецептори пептидних гормонів меланокортинів, які беруть участь у процесі формування соціальної та сексуальної поведінки. Ефективність препарату перевірили за допомогою дворічного дослідження, в якому взяли участь 1247 жінок: 25 відсотків учасниць з активної експериментальної групи повідомили про підвищення сексуального потягу мінімум на 1,2 бала за шкалою від 0 до 6, а серед контрольної групи, що приймає плацебо, про позитивні зміни лібідо повідомили трохи менше - 17 відсотків жінок. Крім того, у 35 відсотків учасниць, які приймали препарат, спостерігалося зниження показників поганого психічного самопочуття, викликаного зниженням сексуальної активності; серед учасниць з плацебо-групи позитивні поліпшення спостерігалися у 31 відсотка жінок.

Від редактора

Якщо вас, як і мене, не вразили абсолютні цифри, за допомогою яких FDA показують ефективність препарату, ви можете детальніше прочитати інші дослідження використання бремеланотиду для лікування сексуальної дисфункції. Є, наприклад, огляд експериментів за участю щурів, а також дослідження за участю близько 300 жінок, за допомогою якого вдалося визначити найбільш ефективну дозу.

Vyleesi випускається у формі ін'єкції, яку необхідно вводити в область живота або стегон приблизно за 45 хвилин до очікуваного статевого акта. Препарат не можна використовувати частіше одного разу на добу; крім того, у відсутності видимих поліпшень сексуального потягу та пов'язаного психічного стану прийом препарату необхідно скасувати. Найбільш поширеним побічним ефектом виявилася нудота: на неї скаржилися близько 40 відсотків учасниць з експериментально групи, але в основному тільки після першої ін'єкції.

Зараз препарат готується до виходу на ринок: судячи з офіційного сайту, для отримання Vyleesi необхідно залишити свою електронну адресу, а продажі і поставки перших наборів почнуться вже восени цього року.

Ще один спосіб регуляції статевого потягу - стимуляція зон мозку, що входять в систему винагороди. У 2016 році вченим вдалося успішно відрегулювати лібідо добровольців за допомогою транскраніальної магнітної стимуляції.