Новий препарат для лікування хвороби Альцгеймера виявився неефективним

Мозок пацієнта, який страждає хворобою Альцгеймера (ліворуч) поступово зменшується в розмірах через загибель нейронів. Новий препарат виявився не здатним зупинити цей процес.

Фармацевтична компанія Merck повідомила про припинення дослідження EPOCH. Робота була присвячена вивченню ефективності препарату verubecestat в лікуванні хвороби Альцгеймера легкої і помірної тяжкості. Рішення про закриття програми було прийнято після того, як зовнішній незалежний комітет з моніторингу даних уклав, що шансів на успіх у нового засобу «фактично» немає. Окреме дослідження препарату verubecestat у пацієнтів, які перебувають напередодні хвороби Альцгеймера, поки триває, оскільки жодних претензій до безпеки засобу в експертів немає.

Verubecestat належить до інгібіторів бета-секретази, ферменту, що бере участь в утворенні патологічного бета-амілоїдного білка. Відкладення останнього, в свою чергу, імовірно є базовою причиною хвороби Альцгеймера. Препарати, які повинні були впливати безпосередньо на бета-амілоїд, наприклад, бапінейзумаб (bapineuzumab) і соланезумаб (solanezumab), вже неодноразово провалювалися на клінічних випробуваннях. Тому медики зараз розглядають альтернативні підходи до терапії хвороби Альцгеймера, наприклад, використання препаратів, що переважають активність бета-секретази.

Розробка компанії Merck вважалася найбільш перспективною з існуючих сьогодні. Однак фармацевтичний гігант Eli Lilly and Company не відмовляється від своїх планів зі створення власного інгібітора бета-секретази, робота в цій області ведеться також дослідницькими командами з Biogen/Eisai і Novartis/Amgen.

"Хвороба Альцгеймера - одна з найскладніших і неприємних медичних проблем сучасності. Розробка ефективних препаратів, здатних вплинути на легкі і помірні форми захворювання, являє собою постійний виклик. Дослідження, подібні до проекту EPOCH, критично важливі, і ми знаходимося в боргу перед пацієнтами, які взяли участь у роботі, і їх близькими, - розповів керівник дослідницьких лабораторій Merck (Merck Research Laboratories) доктор Роджер Apлмуттер (Roger Perlmutter). Вона присвячена вивченню ефективності препарату verubecestat у пацієнтів на більш ранніх стадіях захворювання ".

Компанія Eli Lilly нещодавно з власної ініціативи припинила клінічні випробування III фази препарату соланезумаб. У роботі брали участь пре-дементні хворі, тобто, ті, у кого когнітивні порушення були виражені незначно. Дослідження соланезумаба у пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої тяжкості завершилося невдачею. Після цього в експертів компанії не залишилося жодних причин вважати, що соланезумаб допоможе пацієнтам з більш легкими формами захворювання.

Розробка ліків для боротьби з хворобою Альцгеймера зараз ведеться надзвичайно активно. Тим не менш, за останні 14 років не був схвалений жоден препарат для лікування хвороби Альцгеймера, здатний істотно змінити життя хворих. Нові ліки один за одним демонстрували свою неефективність, розчаровуючи як медиків, так і пацієнтів та їх близьких.

Проте результати наступних клінічних випробувань III фази, присвячених новому засобу для лікування хвороби Альцгеймера, вже не за горами. Ними можуть стати підсумки роботи фармкомпанії Axovant Sciences, що спеціалізується на лікуванні деменції. Axovant купила експериментальний препарат у компанії GSK - вже після того, як засіб провалився в попередніх дослідженнях. Однак засновник і керівник Axovant Sciences Вівек Рамасвамі (Vivek Ramaswamy) вирішив зробити ще одну спробу впровадження препарату в клінічну практику.

Наступний засіб «на підході» - адуканумаб (aducanumab), що належить компанії Biogen. З точки зору ефективності препарат виглядає дуже перспективно, однак, як показали попередні роботи, безпека засобу викликає ряд питань.