Новий препарат для лікування ревматоїдного артриту демонструє хороші результати

Новий препарат обіцяє швидке поліпшення стану пацієнтів, які живуть з ревматоїдним артритом.

Пацієнти з ревматоїдним артритом, які отримували лікування новим препаратом баріцитінібом (baricitinib), досягли кращих результатів порівняно з тими, хто приймав плацебо або адалімумаб (adalimumab, комерційна назва - Humira). Оцінка ефективності лікування проводилася на підставі звітів, які заповнюються самими пацієнтами. Результати були отримані в рамках двох клінічних випробувань III фази (RA-BEAM і RA-BUILD) і опубліковані фармацевтичними компаніями Eli Lilly and Company і Incyte Corporation.

У дослідженні RA-BEAM прийом 4 мг баріцитиніба один раз на добу вже на третій день призвів до істотного - порівняно з плацебо - зменшення стомлюваності, а також болю і ранкової скутості в суглобах. На п'ятий день спостерігалося ще більш виражене зменшення ранкової скутості. Стан здоров'я учасників дослідження, які отримували барицитиниб, покращився більшою мірою, ніж у тих, хто приймав адалімумаб. Зокрема, реєструвалося більш виражене зменшення болю в суглобах на 17 день прийому, менша ступінь ранкової скутості в суглобах на 19 день терапії і зниження загальної стомлюваності на 21 день.

У роботу було включено 1507 пацієнтів з активним, незважаючи на терапію метотрексатом, ревматоїдним артритом з тяжкістю перебігу від помірної до важкої. Учасники дослідження були випадковим чином розподілені по трьох групах: 488 отримували плацебо один раз на день, 487 приймали 4 мг барицитиниба щодня, 330 пацієнтів отримували 40 мг адалімумаба раз на два тижні. Всі учасники продовжували отримувати базову терапію метотрексатом. На 24 тижні дослідження групу пацієнтів, які приймали плацебо, перевели на баріцитиніб.

У дослідженні RA-BUILD прийом 4 мг баріцитиніба на добу істотно зменшив біль і вираженість ранкової скутості в суглобах на 4 день лікування, тривалість ранкової скутості - на 10 день і стомлюваність - на 3 день терапії. Зміни реєструвалися в порівнянні з пацієнтами, які отримували плацебо. Частота серйозних небажаних явищ, у тому числі - важких інфекцій, у групі, що отримувала барицитиніб, виявилася схожою з аналогічним показником у групі плацебо. Випадків перфорації ЖКТ під час дослідження зазначено не було. Єдиний випадок туберкульозу був зареєстрований серед пацієнтів, які отримували барицитиніб. Найбільш поширені небажані явища були тими ж, що відзначалися в попередніх дослідженнях застосування барицитиниба у пацієнтів з ревматоїдним артритом. Частота відмови від продовження терапії через небажані явища була схожа в групах, які отримували лікування.

У дослідження RA-BUILD були включені 684 пацієнти, які страждають ревматоїдним артритом з тяжкістю перебігу від помірної до важкої. Всі учасники роботи мали невдалий досвід терапії, як мінімум, одним синтетичним антиревматоїдним препаратом, що впливає на хворобу, і не отримували раніше біологічних препаратів цієї групи. Під час дослідження учасники отримували 2 або 4 мг барицитиниба або плацебо - на додаток до базової терапії.

"Прийнятий один раз на день у формі таблеток баріцитиніб продемонстрував більш ранній, порівняно з плацебо, відповідь на терапію і істотне, порівняно з адалімумабом, поліпшення стану пацієнтів. - Розповідає доктор Теренс Руні. (Terence Rooney), старший медичний радник з баріцитинибу компанії Eli Lilly. - Для оцінки стану використовувалися заповнювані самими пацієнтами звіти, де фіксувалися, зокрема, вираженість болю і ранкової скутості в суглобах, а також ступінь стомлюваності. Як відомо, це поширені виснажливі симптоми, з якими пацієнти, які страждають ревматоїдним артритом, стикаються в повсякденному житті. Результати цього дослідження виглядають досить обнадійливо як для лікарів-ревматологів, так і для пацієнтів. Отримані дані підтримують барицитиніб в якості орального препарату наступного покоління для пацієнтів, які живуть з ревматоїдним артритом ".

Результати випробування барицитиниба виглядають багатообіцяюче, оскільки при використанні цього засобу спостерігалася швидка відповідь на лікування: покращення наступало вже на 3 день прийому. Тритижневий прийом барицитиниба також істотно - порівняно з терапією адалімумабом - поліпшив стан хворих, які раніше продемонстрували неадекватну відповідь на лікування синтетичними антиревматоїдними препаратами, що впливають на хворобу, включаючи метотрексат.