Новий засіб для профілактики інфарктів ефективніший - і дорожчий - статинів

Ін'єкції Репати пацієнти можуть проводити самостійно. На місяць достатньо 1 - 2 уколів.

Препарат для зниження рівня ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНП) - або «поганого» холестерину - на 15 - 20% зменшує ризик розвитку інфаркту і деяких інших серйозних проблем з серцем. Такого висновку дійшли вчені, які вивчали ефективність Репати (Repatha), нового лікарського засобу, призначеного для профілактики серцево-судинних захворювань.

Класичні препарати для боротьби з «поганим» холестерином, статини - наприклад, Ліпітор або Хрестор - коштують дешево. Однак не всі пацієнти добре переносять ці ліки, і не у всіх хворих призначення статинів призводить до бажаних результатів. Застосування препарату Репата (МНН - еволокумаб) виробництва американської фармацевтичної компанії Amgen дозволяє досягти безпрецедентно низьких показників ЛПНП. До того ж укол Репати (препарат вводиться ін'єкційно) досить робити 1 або 2 рази на місяць.

Однак річний курс Репати сьогодні коштує понад 14 тис. доларів США. Тому американські страхові компанії вирішили не включати препарат в список ліків, що покриваються страховкою, до тих пір, поки еволокумаб не доведе свою здатність знижувати ризики розвитку серцево-судинних захворювань - а не тільки рівень ЛПНП. Авторам нового дослідження вдалося продемонструвати, що Репата ефективна - але користь від її застосування не настільки велика, як вважали багато лікарів.

З кожних 200 осіб, які отримують Репату протягом двох років, трьом - завдяки цьому препарату - вдасться уникнути інфаркту, інсульту або смерті від хвороб серця і судин.

«Це велика перевага, - розповідає керівник нового дослідження доктор Марк Сабатін (Marc Sabatine) з Бригамської та жіночої лікарні (Brigham and Women's Hospital). - Для мільйонів людей, які страждають серцево-судинними захворюваннями, або володіють високим ризиком їх розвитку, прийом нового препарату коштує вкладених засобів». Але доктор Доналд Ллойд-Джонс (Donald Lloyd-Jones), провідний фахівець з профілактичної медицини Північно-Західного університету (США) (Northwestern University) і спікер Американської асоціації серця (American Heart Association) назвав результати роботи «скромними», додавши, що вони стали «не цілком тим розраховувалися, що сподівалися на надію».

Підсумки дослідження були опубліковані у виданні New England Journal of Medicine. Вони також обговорювалися на конференції Американської колегії кардіологів (American College of Cardiology).

Репата та інший препарат зі схожим механізмом дії, Пралуєнт (Praluent), належать до групи інгібіторів PCSK9 (Пропротеїнова конвертаза субтилізін-кексинового типу 9, англ. proprotein convertase subtilisin/kexin type 9). У 2015 р. вони були дозволені до використання у пацієнтів з високим спадковим ризиком гіперхолестеринемії або серцево-судинних захворювань, що вже стали причиною інфаркту або інших серйозних проблем. Під час нового дослідження вивчалася ефективність Репати у більш ніж 27500 пацієнтів, у яких концентрація ЛПНП перевищувала рекомендований рівень 70 мг/дл, незважаючи на прийом статинів у максимальному дозуванні.

Після двох років прийому Репати в поєднанні зі статинами середня концентрація ЛПНП добровольців знизилася з 92 мг/дл до 30 мг/дл. Одночасно Репата продемонструвала свою безпеку - побічні ефекти прийому препарату виявилися співставними з тими, що виникали на тлі використання плацебо. Новий препарат знизив сукупний ризик розвитку інфаркту, інсульту і смерті від хвороб серця приблизно на 20%. Хоча б одна з цих подій за час спостереження відбулася менш ніж у 6% учасників експериментальної групи і більш ніж у 7% одержували плацебо. Зі збільшенням тривалості прийому Репати користь зростала - на другий рік використання препарату ризик зменшувався вже на 25%. Також на тлі застосування еволокумаб приблизно на 15% знижувалася частота інших подій, наприклад госпіталізацій з приводу болів у грудях або у зв'язку з необхідністю проведення процедури з розширення просвіту артерій.

Останній показник, що вивчався в ході дослідження, став предметом особливого інтересу з боку страхових компаній. В якій мірі застосування Репати здатне знизити витрати на дороге лікування? Якщо цей препарат у 50 разів дорожчий, ніж статини, чи означає це, що він у 50 разів кращий?

Представники Amgen стверджують, що ефективність Репати виправдовує її вартість. Страховим компаніям розробники препарату навіть запропонували відшкодовувати витрати на лікування пацієнтів, у яких інфаркт або інсульт стався через шість і більше місяців прийому Репати.

Доктор Ллойд-Джонс зазначив: "Можливо, нам слід використовувати [еволокумаб] тільки у пацієнтів з груп високого ризику, які не отримують достатнього ефекту від прийому статинів. Принаймні, поки ціна Репати не зміниться ".