Рання терапія з використанням метформіну і вілдагліптину показує хороші результати при діабеті 2 типу

Вчені досліджували комбіновану терапію діабету 2 типу. Фото: medkumo digital.

Поки діабет не вдається виліковувати, але своєчасна (тобто якомога більш рання) і правильна інтенсифікація лікування може призвести до стійкого якісного глікемічного контролю і істотно затримати прояв ускладнень.

У новому дослідженні, результати якого опубліковані в The Lancet, вчені порівняли ранню терапію діабету 2 типу метформіном і комбіновану терапію, що поєднує метформін (metformin) і вілдагліптин (vildagliptin).

Учасники дослідження (2001 осіб) були випадковим чином розділені на групи для отримання лікування метформіном у дозуванні до 1000 мг у поєднанні з 50 мг вілдагліптину двічі на день, тільки метформіном або плацебо. Всім учасникам діабет діагностували протягом останніх двох років, і вони всі мали рівні глікогемоглобіну 48 - 58 ммоль/моль (6,5 - 7,5%). Такий показник засвідчує, що вони перебували на відносно ранніх стадіях захворювання. Вони раніше не отримували лікарської терапії або вживали метформін менше місяця до початку дослідження.

Терапевтична невдача, тобто, досягнення рівня глікогемоглобіну 53 ммоль/моль або вище, при двох послідовних візитах дослідників (вони проводилися кожні 3 місяці), спостерігалася в 62,3% випадків у групі, де пацієнти приймали тільки метформін, порівняно з 43,6% у групі з комбінованим застосуванням препаратів.

У монотерапевтичній групі середній час досягнення терапевтичної невдачі склав 36,1 місяців, а в комбінованій - 61,9 місяця. Це можна прирівняти до зниження ризику при комбінованому лікуванні в порівнянні з монотерапією на 49%.

«Можна виграти терапевтичне вікно тривалістю два роки», - сказав журналістам Девід Маттьюз (David Matthews) з Оксфордського університету (University of Oxford).

Пацієнти, які зазнали терапевтичної невдачі, продовжували лікування без контролю плацебо метформіном і вілдагліптином до наступної точки терапевтичної невдачі, що полягає в необхідності початку прийому інсуліну. Якщо потрібні інші ліки, не інсулін, пацієнти вибували з дослідження.

Важливо відзначити, що пацієнти, які проходили комбіновану терапію на першому етапі дослідження, також показали кращі результати на другому етапі. У тих, хто почав монотерапію метформіном, спостерігався більш швидкий перехід до інсулінової залежності (вторинна терапевтична невдача), незважаючи на додавання вілдагліптину після проходження першого етапу терапевтичної невдачі.

Чи виграють пацієнти в довгостроковій перспективі від отримання більш інтенсивної терапії з самого початку - це, за словами Маттьюза, «серйозне питання для діабетиків».

У тих, хто приймав вілдагліптин з самого початку, спостерігалося значне уповільнення, на 26%, настання другого етапу терапевтичної невдачі.

Попереднє лікування вілдагліптином не призвело до збільшення ваги порівняно з лікуванням виключно метформіном, і показники гіпоглікемії в обох групах були однакові.

Незважаючи на те, що дослідження не було спрямоване на оцінку наслідків для серцево-судинної системи, дослідники виявили деякі свідчення затримки першого виявлення макросудинної події в групі з попередньою комбінованою терапією, з чого випливає, що більш інтенсивний глікемічний контроль призвів до зниження ризику розвитку серцево-судинних ускладнень. Тим не менш, даний висновок був заснований на дуже невеликій кількості випадків - 2,4% у групі з комбінованою терапією і 3,3% у групі, що приймала тільки метформін.

Співавтор дослідження, Стефано Дель Прато (Stefano Del Prato) з Пізанського університету (італ. universit^ di Pisa), підкреслив, що аналіз результатів макрососудних результатів носить чисто зондуючий характер і вимагає спеціального дослідження для відтворення отриманих даних. Однак він назвав зазначені результати інтригуючими, враховуючи, що учасники дослідження з ранньою стадією діабету сильно відрізняються від груп населення підвищеного ризику, представники яких продемонстрували кардіозахисну користь препаратів від діабету.

Дель Прато зазначив також, що крім вілдагліптіну і метформіну існує безліч інших комбінацій препаратів першої лінії. «Ми вважаємо, - сказав він, - Що дане дослідження відкриває нову еру вивчення потенційної вигоди комбінування різних препаратів для людей з діабетом 2 типу».