Кандидат на вакцину від COVID-19 показує багатообіцяючі результати

Вчені Медичної школи Піттсбурзького університету сьогодні оголосили про потенційну вакцину проти SARS-CoV-2, нового коронавірусу, що викликає пандемію COVID-19.

При тестуванні на мишах вакцина, що доставляється через пластир розміром з кінчик пальця, виробляє антитіла, специфічні до SARS-CoV-2, в кількостях, що вважаються достатніми для нейтралізації вірусу.

"У нас був попередній досвід по SARS-CoV в 2003 році і MERS-CoV в 2014 році. Ці два віруси, які тісно пов'язані з SARS-CoV-2, вчать нас, що певний білок, званий спайковим білком (шип-білок), важливий для індукції імунітету проти вірусу. Ми точно знали, як боротися з цим новим вірусом ", - кажуть дослідники. "Ось чому так важливо фінансувати дослідження вакцин. Ніколи не знаєш, звідки прийде наступна пандемія ".

«Наша здатність швидко розробити цю вакцину була результатом роботи вчених, які мають досвід у різних галузях досліджень, що працюють разом із загальною метою»..

Порівняно з експериментальною мРНК-вакциною-кандидатом, яка щойно вступила в клінічні випробування, вакцина, описана в цій статті, яку автори називають PittCoVacc, скорочено від Pittsburgh Coronavirus Vaccine - слідує більш усталеному підходу, використовуючи лабораторні шматочки вірусного білка для створення імунітету. Точно так само діють і нинішні щеплення від грипу.

Дослідники використовували новий підхід до доставки препарату, названий мікроігловим масивом, для підвищення результату. Цей масив являє собою пластир розміром з кінчик пальця з 400 крихітних голок, який доставляє шматочки спайкового білка в шкіру, де імунна реакція найбільш сильна. Пластир зберігається далі, як пластир, а голки - які зроблені повністю з цукру і шматочків білка - просто розчиняються в шкірі.

Система має високу масштабованість. Білкові фрагменти виробляються «фабрикою клітин» - на шарах культивованих клітин, сконструйованих для експресії спайкового білка SARS-CoV-2.

Очищення білка також може бути здійснено в промислових масштабах. Масове виробництво мікроглового масиву включає віджим білково-цукрової суміші у форму за допомогою центрифуги. Після виготовлення вакцина може перебувати при кімнатній температурі до тих пір, поки вона не знадобиться, що виключає необхідність охолодження під час транспортування або зберігання.

При тестуванні на мишах PittCoVacc генерував сплеск антитіл проти SARS-CoV-2 протягом двох тижнів після уколу мікроігли.

Важливо відзначити, що вакцина SARS-CoV-2 з мікроіглами зберігає свою ефективність навіть після ретельної стерилізації гамма-випромінюванням, що є ключовим кроком на шляху до створення продукту, придатного для використання у людей.

В даний час автори знаходяться в процесі подачі заявки на отримання нового схвалення лікарського засобу від Управління з контролю за продуктами і ліками США в очікуванні початку клінічного випробування на людині фази 1 в найближчі кілька місяців.

«Тестування на пацієнтах зазвичай вимагає, принаймні, рік і, можливо, довше», - кажуть вчені. "Але нинішня ситуація відрізняється від усього, що ми коли-небудь бачили, тому ми не знаємо, скільки часу займе процес клінічної розробки. Нещодавно анонсовані зміни дозволяють припустити, що ми зможемо просунутися швидше ".